化妝品防腐效能測試(Challenge Test):確保產品保存系統安全有效
化妝品在開封後或使用過程中,可能接觸到空氣、水分與肌膚,增加微生物污染風險。為確保產品在整個使用期限內不會因微生物滋生而變質或危害健康,防腐效能測試(Preservative Efficacy Test, PET),又稱為挑戰測試(Challenge Test),成為品質控管中極為關鍵的一環。
ME-COS LAB 蜜妝研究檢驗實驗室提供符合國際規範的挑戰測試服務,並通過 TAF 認證,協助客戶評估產品防腐系統對關鍵微生物的抑制能力,確保產品安全性與法規合規。
測試目的
挑戰測試的目的在於模擬產品在實際使用中遭受污染的情況,並評估產品配方中所添加的防腐系統能否在一段時間內有效抑制與殺滅特定微生物。
本測試通常適用於:
含水基底的乳液、凝膠、化妝水等產品
將上市之新產品或改配方產品
符合法規要求之產品安全評估資料
檢測菌株(5 種標準菌)
根據歐盟標準(如 ISO 11930)與多數法規指引,挑戰測試需針對以下五種常見且代表性的微生物進行測試:
☐ 黑麴菌(Aspergillus brasiliensis) – 常見於黴菌污染,代表產品長期保存風險
☐ 白色念珠球菌(Candida albicans) – 酵母菌,模擬口唇或私密部位產品污染
☐ 大腸桿菌(Escherichia coli) – 代表糞便或環境污染風險
☐ 金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus subsp. aureus) – 人體皮膚常見病原菌
☐ 綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa) – 對防腐劑有抗性的水性污染菌
檢測流程與觀察時間點
於產品中人工接種特定濃度的五種菌株混合液後,觀察菌落數在特定時間點的變化情形,常見的觀察時間點為:
第 7 天
第 14 天
第 28 天
合格標準依據產品分類與適用法規(如 ISO 11930 或各國標準),評估在這些時間點上菌落是否達到有效降低(log reduction)或持續抑制的效果。
為什麼選擇 ME-COS LAB?
通過 TAF 認證,報告具法規效力
使用標準化菌株與嚴謹操作流程
提供 ISO 11930 與客製化挑戰測試方案
快速報告時間,支援產品註冊與市場上市時程
可搭配微生物限量檢測與穩定性測試一次完成